Qualité / gestion des risques
Texte officielMédicaments
Texte officielDécret n° 2019-592 du 14 juin 2019 relatif à la désactivation pour un tiers des identifiants uniques figurant sur les boîtes de médicaments à usage humain mentionnés à l'article R. 5121-138-2 du code de la santé publique
Le texte adapte à la situation nationale l'article 23 du règlement délégué (UE) 2016/161 de la Commission du 2 octobre 2015 complétant la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil, en imposant aux distributeurs en gros de vérifier les dispositifs de sécurité prévus à l'article R. 5121-138-2 du code de la santé publique et de désactiver l'identifiant unique des médicaments avant de les livrer à certaines catégories de structures ne disposant pas de pharmacien ou délivrant des médicaments dans des situations d'urgence.
(sérialisation)
Logistique
Texte officielNote d'information n° DGOS/PF2/DGS/PP2/2018/196 du 2 août 2018 visant à informer les établissements de santé de la publication d’un guide méthodologique relatif au déploiement du dispositif sérialisation : Lutte contre la falsification des médicaments...
Note d'information n° DGOS/PF2/DGS/PP2/2018/196 du 2 août 2018 visant à informer les établissements de santé de la publication d’un guide méthodologique relatif au déploiement du dispositif sérialisation : Lutte contre la falsification des médicaments dans les Etablissements de Santé
Système d'information
Texte officielMédicaments
Texte officielDécret n° 2018-291 du 20 avril 2018 relatif à la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments (sérialisation)
Décret mentionnant la date de mise en place de la sérialisation : 9 février 2019
Politique de santé
Texte officielLogistique
Texte officielNOTE D'INFORMATION N° DGS/PP2/DGOS/PF2/2018/27 du 8 février 2018 visant à rappeler aux pharmacies d’officine et aux établissements de santé leurs obligations prévues par le règlement délégué (UE) 2016/161 (sérialisation) de la Commission du 2 octobre 2015
NOTE DGOS fixant les modalités des dispositifs de sécurité, dans le cadre de la prévention de l’introduction dans la chaîne d’approvisionnement légale de médicaments falsifiés (sérialisation)
Système d'information
Texte officielMédicaments
Texte officielVigilances
Document de travailEmergence de l'informaticovigilance. Enquête multicentrique sur les erreurs médicamenteuses liées à l'informatisation du circuit du médicament (thèse)
Aurélie CONSTANS-BRUGEAIS -Pharmacien, CH Lisieux
Thèse pour le DES de Pharmacie Hospitalière, soutenue le 21/10/2011
Médicaments
Document de travailSécuriser l'administration du médicament : maîtriser les risques pour le patient
Sécuriser l'administration du médicament : maîtriser les risques pour le patientAuteurs : Philippe Rabiller - Consultant méthodologiste - Sanar...