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INSTRUCTION N° DGOS/PF2/2023/45 du 6 avril 2023 visant à rappeler aux pharmacies à usage intérieur des établissements de santé et des établissements médico-sociaux leurs obligations prévues par le règlement délégué (UE) 2016/161 de la Commission du 2 octobre 2015
en fixant les modalités des dispositifs de sécurité, dans le cadre de la prévention de l’introduction dans la chaîne d’approvisionnement légale de médicaments falsifiés (sérialisation)

Le texte adapte à la situation nationale l'article 23 du règlement délégué (UE) 2016/161 de la Commission du 2 octobre 2015 complétant la directive 2001/83/CE du Parlement européen et du Conseil, en imposant aux distributeurs en gros de vérifier les dispositifs de sécurité prévus à l'article R. 5121-138-2 du code de la santé publique et de désactiver l'identifiant unique des médicaments avant de les livrer à certaines catégories de structures ne disposant pas de pharmacien ou délivrant des médicaments dans des situations d'urgence.
(sérialisation)

Note d'information n° DGOS/PF2/DGS/PP2/2018/196 du 2 août 2018 visant à informer les établissements de santé de la publication d’un guide méthodologique relatif au déploiement du dispositif sérialisation : Lutte contre la falsification des médicaments dans les Etablissements de Santé

Décret mentionnant la date de mise en place de la sérialisation : 9 février 2019

NOTE DGOS fixant les modalités des dispositifs de sécurité, dans le cadre de la prévention de l’introduction dans la chaîne d’approvisionnement légale de médicaments falsifiés (sérialisation)

Pascale Dugast - Pharmacien - Centre Hospitalier - Longjumeau (91)

Groupe permanent d'étude des marchés soins et laboratoires (GPEM/SL)

Laurence Beretz - Pharmacien - Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (67)

Laurence Beretz - Pharmacien - Centre Hospitalier - Strasbourg (67)

Christian Guillaudin - Pharmacien - CH Saint Esprit - 47923 Agen

Geneviève Vieille-Cessay - Pharmacien - Centre Hospitalier Belfort