#essais-cliniques/arrete-du-2-decembre-2016-fixant-les-modalites-de-presentation-et-le-contenu-de-la-demande-de-modification-substantielle-d-une-recherche-mentionnee-au-1-ou-au-2-de-l-article-l-1121-1-du-code-de-la-sante-publique-portant-sur-un-dispositif-medical