Diapositive 17 sur 33

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La contamination microbiologique des doses à administrer varie entre 7% et 14,5% lorsque les formes injectables font l'objet d'une préparation infirmière.

On se souvient que la contamination accidentelle de DIPRIVAN° 500mg/50ml à Nice le 13 février 1995 a provoqué le retrait du marché du lôt B4110 A de cette spécialité entre le 16 février et le 28 mars 1995. On se rendit compte ultérieurement que cette opération spectaculaire n'était pas nécessaire dans la mesure où il s'agissait d'une contamination nosocomiale, d ’autant plus fréquente avec les récipients de 50ml et 100ml que cette émulsion injectable ne comporte pas de conservateur. A la même époque, la Food & Drug Administration a rapporté 38 épidémies liées au propofol concernant 155 patients, dont 4 décès reconnus, et a établi une corrélation statistiquement vérifiée avec les conditionnements multidoses de cette spécialité (BENNETT et al., NEJM, 1995, 333, n°3, 147-154).

C’est la raison pour laquelle le DIPRIVAN° est proposé maintenant en seringue préremplie prête à connecter aux dispositifs de perfusion.