Diapositive 21 sur 33

Commentaires:

Seules des doses individuelles peuvent être administrées aux malades, ce qui requiert parfois une modification du médicament, tel qu’il est acquis par les établissements de santé. Ces nécessaires adaptations ont été prévues par le législateur. Définissant le médicament, le code de la santé publique distingue la préparation magistrale de la préparation hospitalière. La présentation correspondante est qualifiée d’unitaire et répond aux spécifications de l'alinéa 3 de l'article 2 de la directive 92/27/CEE du 31 mars 1992 qui la qualifie de “ petit conditionnement primaire ”. La circulaire du 30 janvier 1986 est le seul document officiel français définissant la présentation unitaire des médicaments en milieu hospitalier.

Les possibilités d'obtention des présentations unitaires dépendent de la nature du médicament et de la façon dont il est prescrit. Le tableau distingue les médicaments faisant l'objet d'une utilisation prévisible et d'une posologie standardisée (PUM et PUS) des médicaments préparés extemporanément pour un patient particulier selon une ordonnance médicale, les doses individuelles (PUDI). Dans la plupart des situations envisageables, le conditionnement et la préparation des doses à administrer sont effectués au sein même des établissements de santé. Cette activité galénique liée à l'individualisation des doses est une conséquence inévitable de l'absence de présentations unitaires de spécialités pharmaceutiques. Elle répond à la nécessité de permettre l'ajustement posologique.